Oznamování závažných nežádoucích účinků kosmetických přípravků (kosmetovigilance)
V souladu s ustanovením článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, o kosmetických přípravcích, je stanovena pro odpovědné osoby a distributory povinnost neprodleně oznámit závažné nežádoucí účinky kosmetických přípravků Krajské hygienické stanici kraje Vysočina.
Přehledná prezentace problematiky ve formátu pdf včetně popisu zhodnocení příčinné souvislosti (346 kB; soubor PDF)
Úplný manuál Evropské komise v originálním anglickém znění (160kB; soubor DOC)
Český manuál vypracovaný Evropskou komisí, který ale neobsahuje překlad přílohy č. 1 věnované zhodnocení příčinné souvislosti. Tato problematika je pojednána v originálním anglickém znění nebo v přehledné prezentaci v pdf (viz výše). (197 kB; soubor DOC)
Formulář A pro hlášení závažného nežádoucího účinku (112 kB; soubor DOC)
Informace také k dispozici na stránkách Ministerstva zdravotnictví ČR, zde.
|